Remissvar: Nya allmänna riktlinjer för subvention och prissättning av läkemedel och upphävande av föreskrifter och allmänna råd Dnr 4517/2025

Remissunderlag

Sveriges läkarförbund har fått rubricerat betänkande på remiss och vill framföra följande synpunkter.

Läkarförbundet konstaterar att flera av de föreslagna förändringarna inte handlar om förändringar i sak, utan om att samla och förtydliga vad som redan gäller. Vi välkomnar ökad transparens och bedömer att det också kan bidra till ökad legitimitet. Vi saknar dock en tydlig motivering till varför föreskrifter och allmänna råd föreslås upphävas och ersättas av ”riktlinjer”, som inte ingår i den vanliga författningsstrukturen.

Förslaget innebär en tydlig ambition att omfördela resurser från läkemedel med stora försäljningsvolymer till behandlingar för mindre patientgrupper. Detta ligger i linje med internationella trender och Läkarförbundet delar uppfattningen att det behöver bli lättare för vissa läkemedel för små patientgrupper att inkluderas i förmånen.

Finansieringen framstår som rimlig givet de yttre förutsättningarna, även om vi har svårt att fullt ut bedöma de tekniska konsekvenserna av förslagen. Vi noterar dock att eventuella besparingar från prissänkningarna på läkemedel med stora volymer inte kommer förrän om flera år.

Läkarförbundet delar målet att hushålla med offentliga medel. Vi vill samtidigt varna för en alltför stor restriktivitet med offentlig finansiering av läkemedel. Denna varning är dock först och främst riktad till de beslutsfattare som sätter ramarna för TLV:s verksamhet. Kraven på kostnadskontroll bör inte vara hårdare för läkemedel än för andra behandlingsmetoder.

Det är olyckligt om priserna pressas så hårt att läkemedelsföretag väljer bort den svenska marknaden, helt eller i en bristsituation, eller om förändrade prismodeller försvagar incitamenten att utveckla nya behandlingar för stora folksjukdomar såsom kardiovaskulära sjukdomar, lungsjukdomar och diabetes. Redan idag finns en risk att lönsamheten inom vissa av dessa områden blir så låg att forsknings‑ och utvecklingsinsatser minskar. Efter rabatter och andra prisjusteringar visar det sig att marginalerna för exempelvis kardiovaskulära läkemedel ofta är avsevärt lägre än vad som allmänt antas.

Systemet som helhet, där TLV:s regler för subvention och prissättning är en del, behöver skapa långsiktigt hållbara förutsättningar för innovation inom hela sjukdomspanoramat.

Läkarförbundet bedömer att den nära framtiden kommer att präglas av en stark utveckling av mycket effektiva behandlingar, vilket sannolikt kommer att kräva en ökad läkemedelsbudget – eller att vi väljer bort möjligheter att behandla stora folksjukdomar. Det kommer att ställa nya och höga krav på att effektivisera och prioritera, såväl inom hälso- och sjukvården som mellan vård och andra offentliga utgifter.

Effekterna av det nya regelverket bör följas noga.

Med vänlig hälsning