Viktigt att läkare anmäler tillbud

Kunskaper från hälso- och sjukvårdens användning av medicintekniska produkter är en viktig informationskälla för Läkemedelsverkets tillsyn. Med hjälp av rapporterna kan myndigheten säkerställa att användare av medicintekniska produkter och patienter har tillgång till säkra och ändamålsenliga produkter.

Till medicinsktekniska produkter tillhör även medicinska informationssystem, exempelvis triageringsverktyg. Att hälso- och sjukvården ska anmäla är reglerat i Socialstyrelsens föreskrifter och omfattar medicintekniska produkter som inte är egentillverkade.

När ska jag anmäla?

Anmälan ska göras vid funktionsfel och försämring av en produkts egenskaper eller prestanda samt vid felaktigheter och brister i märkning eller bruksanvisning som kan leda till eller har lett till:

• en patients, en användares eller någon annan persons död, eller
• en allvarlig försämring av en patients, en användares eller någon annan persons hälsotillstånd.

Detta innebär att det är negativa händelser (händelse som medfört något oönskat), tillbud (händelse som hade kunnat medföra något oönskat) och även risker (möjlighet att en negativ händelse ska inträffa) som ska anmälas.

Hur anmäler jag? 

På Läkemedelsverkets webbplats finns mer information och länk till e-tjänst för anmälan.

Ifall du inte känner dig bekväm med att göra en öppen anmälan så går det även att använda Läkemedelsverkets visselblåsarfunktion.