Remissvar angående Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om biobanker
Sveriges läkarförbund har fått rubricerat förslag på remiss och vill framföra följande synpunkter.
Läkarförbundet har granskat det remitterade förslaget och vi tycker att det är välskrivet och genomtänkt. Vi har dock följande kommentarer:
Först vill vi påpekat vikten av att kravet på information och inhämtande av samtycke från provgivare, i enlighet med biobankslagen, inte får bli så tidsödande att det stjäl värdefull tid från den redan pressade sjukvårdspersonalen. Det är viktigt att hitta en balans mellan att uppfylla lagkraven och att inte belasta personalen i onödan.
Vi vill också framföra följande synpunkter:
- I 1 kap. 3 § i förslaget till föreskrifter och allmänna råd anges att ”Om en huvudman för en biobank tar ut ersättning vid tillgängliggörande av prover som bevaras i biobanken, ska denna fastställa grunderna för beräkningen av ersättningen”. Här kan det övervägas om det bör införas en erinran om regeln i 5 kap. 2 § biobankslagen, som fastställer att ”Ett prov ur en biobank får inte tillgängliggöras i vinstsyfte.” Detta skulle kunna bidra till ökad tydlighet.
- I 3 kap. 4 § finns bestämmelser om prover från barn. Andra stycket anger att ”Även om ett barn inte självt kan ta ställning till insamlande, bevarande och användande av ett prov ska han eller hon få ta del av den information som ska lämnas till hans eller hennes vårdnadshavare.” Det kan ifrågasättas om detta är rimligt och relevant i fråga om mycket små barn. Vi anser att andra stycket i denna bestämmelse bör strykas eller åtminstone modifieras för att bättre ta hänsyn till ålders- och utvecklingsrelaterade faktorer.
Sammanfattning
Sammanfattningsvis anser vi att förslaget till föreskrifter är genomarbetat, men rekommenderar att de ovan nämnda synpunkterna beaktas i den slutliga utformningen.
Med vänlig hälsning
Sofia Rydgren Stale
Ordförande
Sveriges läkarförbund
Eva Stina Lönngren
Utredare
Politik och profession
Sveriges läkarförbund
evastina.lonngren@slf.se
070-790 34 41