Svar på Dnr 3.1.1-2025-079464 Remiss avseende förslag till föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (2017:74)
Sveriges läkarförbund har fått rubricerat betänkande på remiss och vill framföra följande synpunkter.
Sveriges läkarförbund avstyrker förslaget att begränsa möjligheterna att förordna och utlämna läkemedel med de aktiva substanserna lecanemab och donanemab.
Läkemedelsverkets motivering är att dessa läkemedel är associerade med potentiellt allvarliga biverkningar, och ställer stora krav på kompetens, resurser och samordning för säker användning. Samtidigt är den potentiella patientgruppen mycket stor.
Det är en grundläggande del av läkares professionella ansvar att väga nytta mot risk vid all behandling. Många läkemedel som används inom hälso- och sjukvården är förenade med potentiellt allvarliga biverkningar. Det ingår i läkares medicinska kompetens och etik att fatta välgrundade beslut om behandling, även i komplexa fall.
Att använda föreskriften om begränsningar av förordnande och utlämnande av vissa läkemedel för att begränsa användningen av läkemedel som kräver särskild uppföljning och resurser innebär en förskjutning av regelverkets syfte. Det kräver en mycket tydlig argumentation varför just dessa läkemedel motiverar ett undantag. Det saknas dock i denna remiss.
Med vänlig hälsning
| Hanna Kataoka
Ordförande för Rådet för läkemedel och medicinteknik Sveriges läkarförbund |
Malin Strid
Utredare Avdelningen för politik och profession Sveriges läkarförbund
malin.strid@slf.se 070-091 69 82 |